Gsp Là Gì

     
Điều kiện để đạt tiêu chuẩn GSP

Theo quy định của Bộ Y tế trong nghề sản xuất thuốc mặt cạnh tuân thủ tiêu chuẩn GMP, nhà sản xuất cũng cần tuân thủ những tiêu chuẩn GSP. Vậy GSP là gì?

GSP là gì? Tiêu chuẩn GSP ứng dụng trong ngành dược

GSP (Good Storage Practice) được hiểu là tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. Những tiêu chuẩn này bao gồm các biện pháp phù hợp cho việc bảo quản cùng vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển với phân phối thuốc để đảm bảo cho những thành phẩm thuốc có chất lượng đến tay người dùng.

Bạn đang xem: Gsp là gì

*

GSP đưa ra những nguyên tắc cơ bản, các hướng dẫn về thực hành tốt bảo quản thuốc với 7 điều cùng 115 yêu cầu. Tuy nhiên, những nguyên tắc, hướng dẫn này còn có thể được điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu cụ thể riêng rẽ biệt, nhưng vẫn đảm bảo thuốc có chất lượng đã định.

Theo quyết định số 2701/2201/QĐ BYT vào trong ngày 29/01 /2001 ban hành nguyên tắc thực hành bảo quản thuốc thì GSP được áp dụng cho các nhà đồ vật sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc. Bảo quản thuốc là việc cất trữ an toàn các thuốc, vỏ hộp đóng gói, bao gồm cả việc đưa vào sử dụng và bảo trì đầy đủ các hệ thống hồ sơ tài liệu phù hợp, kể cả những giấy tờ biên nhận với phiếu xuất.

Đơn vị cần áp dụng tiêu chuẩn GSP:

Nhà sản xuất, bên xuất – nhập khẩu, công ty phân phối sỉ với khoa dược bệnh viện

Điều kiện để đạt tiêu chuẩn GSP

Thủ kho cần được đào tạo kỹ lưỡng

Các cán bộ chủ chốt của kho, thủ kho cần tất cả hiểu biết về dược, về nghiệp vụ bảo quản, phương pháp bảo quản cùng quản lý quan sát và theo dõi sổ sách quản lý xuất nhập, chất lượng thuốc.Thủ kho phải thường xuyên được đào tạo cập nhật những quy định mới của bên nước về bảo quản, quản lý thuốc, những phương pháp, tiến bộ khoa học kỹ thuật được áp dụng trong bảo quản thuốc.

Nhà kho với trang thiết bị

Bảo quản thuốc tốt cần chuẩn bị và sử dụng những trang thiết bị phù hợp. Những thiết bị phù hợp như: hệ thống điều hòa không khí, nhiệt kế đo nhiệt độ, ẩm kế để đo độ ẩm tại kho…

Kho bảo quản cần lắp đặt những loại đèn chống nổ. Hệ công tắc điện phải đặt ở ngoài.

Xem thêm: Giải Bài 43 Giới Thiệu Chung Hệ Thần Kinh, Sinh Học 8 Bài 43: Giới Thiệu Chung Hệ Thần Kinh

Đối với những thuốc được bảo quản tại các kho có yêu cầu về nhiệt độ, tia nắng thì cần phải được theo dõi, bảo trì và điều chỉnh thời gian cần thiết.

Công tác xây dựng cùng thiết kế nơi bảo quản thuốc cần phù hợp cùng tuân theo các nguyên tắc về bảo quản.Theo Tổ chức Y tế thế giới thì nơi bảo quản thuốc cần đáp ứng đủ các điều kiện như sau:

Bảo quản ở nhiệt độ bình thường là ở thời tiết khô, thoáng, nhiệt độ giao động trong khoảng từ 15-25 độ C, không có mùi với lẫn những thứ khác, kiêng ánh nắng trực tiếp, độ ẩm bầu không khí tối đa là 70%.

Nếu thuốc bảo quản tại kho lạnh thì nhiệt độ tối thiểu là dưới 8 độ CBảo quản thuốc ở kho đông lạnh thì nhiệt độ ko được vượt phép vượt -10 độ CBảo quản thuốc tại kho đuối thì nhiệt độ ưa thích hợp là khoảng 8-15 độ

Các tiến trình bảo quản

Thuốc, nguyên liệu cần được bảo quản trong số điều kiện đảm bảo được chất lượng của chúng. Thuốc, nguyên liệu cần được luân chuyển để cho những lô nhận trước hoặc có hạn sử dụng trước sẽ đem sử dụng trước. Nguyên tắc nhập trước – xuất trước (FIFO- First In /First Out) hoặc hết hạn trước – xuất trước (FEFO- First Expired/ First Out) cần phải được thực hiện.

Xem thêm: Tiếng Anh Lớp 6 Unit 12 A Closer Look 2 Trang 61, A Closer Look 2

Tùy theo tính chất cùng điều kiện bảo quản của sản phẩm, phải quy định chương trình kiểm tra, đánh giá chỉ định kỳ hoặc đột xuất để xác định chất lượng sản phẩm. Phải có hệ thống sổ sách, các quy trình thao tác làm việc chuẩn đảm bảo cho công tác bảo quản, kiểm soát, theo dõi và quan sát việc xuất, nhập cùng chất lượng thuốc.